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行業(yè)動(dòng)態(tài)
工程部門在GMP檢查中常見的10大缺陷
作者： 時(shí)間：2024-10-29
1、關(guān)鍵設(shè)備文件丟失2、關(guān)鍵設(shè)備圖紙丟失
3、關(guān)鍵圖紙與設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)不一致
5、公用系統(tǒng)設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)與記錄數(shù)據(jù)不一致
6、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備運(yùn)行參數(shù)與記錄數(shù)據(jù)不一致
7、設(shè)備預(yù)防性維修計(jì)劃與實(shí)際執(zhí)行不一致
8、提前記錄設(shè)備數(shù)據(jù)
9、設(shè)備驗(yàn)證缺乏證明性文件
10、重要泵閥采用劣質(zhì)產(chǎn)品，使用壽命短，維修費(fèi)用高，前面驗(yàn)收，后面泄露。
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